relatii

PROSPECT
ANEXA nr. 2 LA DECIZIA DE PRELUNGIRE A PIEȚEI, EV. Nr.: 0193/2000

Denumirea medicamentului L-Carnitină „Fresenius” 1 g
(Levocarnitinum)

Forma de dozare
Soluție injectabilă

Titularul deciziei de înregistrare
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austria.

Compoziția medicamentului
Substanță activă: 1,0 g Levocarnitină (levocarnitină) într-o fiolă (5 ml)
Excipienți: Acidum hydrochloricum 10% (acid clorhidric diluat),
aqua ad iniectabilia (apa pentru preparate injectabile).

Grupa farmacoterapeutică
Aminoacizi și derivații lor, levocarnitina.

Caracteristici
L-carnitina este esențială pentru metabolismul normal al grăsimilor la toate mamiferele. Organismul obține carnitină din alimente de origine animală și o sintetizează din aminoacizii lizină și metionină.
Deficitul primar de carnitină rezultă dintr-o tulburare congenitală a biosintezei și/sau absorbția carnitinei de către țesuturi, în deficiența sistemică există niveluri scăzute de carnitină în plasmă și țesuturi, în deficiența miopatică există concentrații plasmatice normale, dar concentrații scăzute ale țesuturilor (în special în mușchiul scheletic).
Deficitul secundar de carnitină este cauzat de creșterea consumului și/sau creșterea pierderilor în anumite tulburări ale metabolismului intermediar (acidemie organică/acidurie), hemodializă cronică, nutriție parenterală completă a nou-născuților, în special sugari prematuri, nutriție parenterală completă pe termen lung a adulților.
Deficitul sever de carnitină poate duce la următoarele simptome: scăderea zahărului din sânge, insuficiență musculară, letargie, mărire a inimii, disfuncție cerebrală cauzată de insuficiență hepatică la nivelul inconștientului, mărire a inimii, insuficiență cardiacă, tulburări neurologice, tulburări de dezvoltare și tulburări de dezvoltare.

Indicații
Deficitul primar de carnitină (distrofie sistemică, musculară-musculară cu acumulare de grăsime și cardiomiopatie dilatată congenitală miocardică).
Deficitul secundar de carnitină, în special în tulburările metabolismului intermediar (acidoză organică/acidurie, sindrom renal Fanconi, terapie cu valproat).
Nutriția parenterală totală a nou-născuților, în special sugarii prematuri, nutriția parenterală pe termen lung la adulți, dializa cronică.
Medicamentul este indicat în deficit acut de carnitină, posibil într-o situație în care administrarea orală nu este posibilă.
Tratament auxiliar pentru distrofia musculară Aran-Duchenne.

Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele soluției injectabile.
Insuficiență renală severă (GFR) Contact Termeni și condiții Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri