Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării ev.ДЌ.2009/08531
PROSPECT
Informații de utilizare, citiți cu atenție!
Titularul autorizației de introducere pe piață
Zentiva k.s., Praga, Republica Cehă
Substanță activă: prednison (prednison) 5 mg într-un comprimat
HormGin din grupul glucocorticoizilor
PREDNISON 5 DROGURI nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Medicamentul nu este utilizat de obicei în timpul sarcinii. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră despre o posibilă sarcină, astfel încât acesta să poată decide asupra utilizării acesteia.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Dacă apar aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, raportați-vă medicului dumneavoastră. Dacă apare sânge în scaun sau scaun negru, nu luați altă doză și consultați imediat un medic care va alege următorul curs de tratament.!
Efectele medicamentelor PREDNISON 5 și ale altor medicamente concomitente se pot afecta reciproc.
Dacă vi se prescrie un alt medicament de către medicul dumneavoastră, spuneți-i că luați deja PREDNISON 5 FARMACEUTICE.
Doze și mod de administrare
Dozajul este întotdeauna determinat de medic, adulții luând de obicei 1 - 12 comprimate pe zi. De obicei, se utilizează o doză mai mare dimineața. Dozajul poate fi modificat în timpul tratamentului sau medicamentul poate fi luat la fiecare două zile.
Comprimatele se iau cu sau după masă, cu apă.
Medicamentul este utilizat pentru o lungă perioadă de timp. În timpul tratamentului, va trebui să vi se efectueze examinări medicale regulate, inclusiv teste de laborator.
De asemenea, dacă sunteți vaccinat, spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră cu PREDNISON 5. .
Cereți sfatul medicului dacă supradozați sau dacă comprimatele sunt înghițite accidental de un copil.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul interior original, păstrați ambalajul interior în cutia exterioară.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Data ultimei revizuiri: 10/2009
PREDNISON 5 STICLE
Anexa nr. 1 pentru notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev. D.: 2012/09283
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Prednison 5 mg într-un comprimat.
Pentru o listă completă a excipienților: vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate de la alb la aproape alb, cu un diametru de 7 mm.
4. DATE CLINICE
Terapia de substituție a insuficienței adrenocorticale secundare, a hiperplaziei suprarenale congenitale.
4.2 Doze și mod de administrare
După terminarea terapiei, funcția cortexului suprarenalian este restabilită în următoarele zile după omisiune, dar cu administrarea pe termen lung a dozelor cel puțin mari, suprimarea funcției cortexului suprarenal poate dura uneori mai multe luni sau chiar ani. .
La sugari și copii mici, administrarea de forme de dozare solide necesită o atenție specială - doza specificată într-un comprimat poate fi administrată numai după ce a fost zdrobită și dizolvată în apă.
datorită reducerii răspunsurilor imune și riscului de complicații neurologice. Imunizarea pasivă în timpul terapiei este posibilă, dar răspunsul anticorpului este insuficient.
Mai mult, medicamentul nu este utilizat sub formă oftalmică de herpes simplex, în herpes zoster.
Prednisina poate fi administrată și copiilor.
Prednisina reduce nivelurile plasmatice de salicilați, activitatea insulinei, antidiabetice orale, antihipertensive, vitamina D și steroizi anabolizanți. Prednisonul poate reduce efectele piridostigminei (un inhibitor al colinesterazei) cu o agravare a miasteniei gravis.
Acțiunea medicamentului este redusă de barbiturice, carbamazepină, fenitoină, primidină și rifampicină.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Tratamentul otrăvirii acute: spălare gastrică, administrare de cărbune activ și inhibitori ai receptorilor de H2.
Terapia este de susținere și simptomatică, substituirea potasiului sau a altor electroliți în conformitate cu mineralograma.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică Hormin din grupul glucocorticoizi.
Prednisina este un glucocorticoid sintetic cu efecte mineralocorticoide neglijabile. Pentru comparație, doza orală echivalentă de 5 mg prednison corespunde cu 5 mg prednisolină, 4 mg triamcinolină, 0,6 mg betametazină, 0,75 mg dexametazină și 20 mg hidrocortizină.
Siguranța administrării a fost verificată prin utilizarea clinică pe termen lung.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Lactosum monohydricum, maydis amylum, calcii stearas, talc, gelatina, carboxymethylamylum natricum.
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul interior original, păstrați ambalajul interior în cutia exterioară.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Tipul ambalajului: blister din PVC/Al, prospect, cutie de hârtie
Dimensiunea ambalajului: 20 comprimate
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Zentiva k.s., Praga, Republica Cehă
9. DATA AUTORIZĂRII/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 10.10.1969